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片劑生產車間工藝設計

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更新時間：2017-04-26
發布人：如初

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片劑生產車間工藝設計

制藥工程設計任務書

設計題目：年產3億片片劑生產車間工藝設計
設計時間：2010.11.22-2010.12.10
指導老師：劉艷飛

設計內容和要求：
1、確定工藝流程及凈化區域劃分；
2、物料衡算、設備選型（按單班考慮、片重按0.5 g計；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）；
3、按GMP規范要求設計車間工藝平面圖；
4、編寫設計說明書。

設計成果：
1、設計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區域劃分說明、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求；
2、工藝平面布置圖一套（1#圖紙）；
3、工藝管道流程圖。

目錄
第1章片劑生產工藝概述 6
1.1項目概述 6
1.2設計依據 6
1.3設計內容 7
1.4 設計指導思想和設計原則 7
第2章生產方法及工藝流程 8
2.1生產方案、建設規模及包裝方式 8
2.1.1生產方案 8
2.1.2生產制度 8
2.1.3生產規模 8
2.1.4片劑的包裝 8
2.1.5工藝流程制定的原則 8
2.2生產工藝 9
2.2.1片劑的生產工藝分為以下幾類： 9
2.2.2工藝簡介 10
2.2.3工藝流程 11
第3章片劑生產潔凈區的劃分 12
3.1GMP對制藥生產設備的要求； 12
3.2片劑GMP潔凈區的劃分 12
第4章物料衡算 13
第5章工藝機械設備選擇與說明 14
5.1工藝設備選型的步驟 14
5.1.1工藝設備選型依據 14
5.1.2制藥設備GMP設計通則的具體內容 14
5.1.3設備選型說明 14
5.2設備簡介 15
5.2.1粉碎機 15
5.2.1.1、粉碎機選用原則 15
5.2.1.2粉碎機的分類介紹 15
5.2.2篩分設備 16
5.2.2.1篩分機的選擇 16
5.2.2.2篩分機的分類介紹 16
5.2.3混合設備 16
5.2.3.1各類型的混合設備的比較 16
5.2.4制粒設備的分類介紹 17
5.2.5壓片設備的分類 17
5.2.6包衣設備的分類 17
5.2.7制藥用水設備 18
5.2.7包裝設備 18
5.2.8干燥裝置 18
5.3設備的選型 19
第6章工藝主要原材料及公用系統消耗 22
6.1 原料的技術規格 22
6.2 主要原材料消耗 22
6.3 公用系統消耗 22
第7章車間（設備）布置 24
7.1 車間設計原則 24
7.2 車間平面布置 24
7.2.1車間布置平面圖 24
7.2.2車間產塵的處理 25
7.2.3車間排熱、排濕及臭味的處理 25
7.2.4高效包衣工作室 25
7.2.5參觀走廊的設置 26
7.2.6安全門的設置 26
7.3設備的安裝 26
7.4 車間定員 27
第8章采暖通風與空調公用工程 28
8.1設計要求 28
8.2設計參數 28
8.3潔凈室換氣次數 28
8.4潔凈室壓力 29
8.5正壓風量的計算 29
8.6噪聲 29
8.7通風量 29
第9章結束語 30
主要參考文獻 31
附錄 32

第1章片劑生產工藝概述
1.1項目概述
片劑系指藥物與適宜輔料混合后經壓制而成的片狀或異形片狀制劑，可供內服和外用，在世界各國藥物制劑中，片劑占有重要地位，是目前臨床應用最廣泛的劑型之一。
片劑的制備方法可歸納（1）濕法制粒壓片、（2）干法制粒壓片和（3）直接壓片，如圖所示：

1.2設計依據
（1）、設計任務書
（2）、設計規范和標準，如《工礦企業總平面設計規范》、《化工企業總圖運輸設計規范》、《廠礦道路設計規范》、《建筑設計防火規范》、《化工企業供電設計技術規定》、《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規定》、《化工管道設計規范》、《潔凈廠房設計規范》、《采暖通風和空氣調節設計規范》、《化工企業安全衛生設計標準》、《國家污水綜合排放標準》、《工業“三廢”排放試行標準》等。...

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