該項目研制的苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片的處方組成
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- 該項目研制的苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片的處方組成目研制的苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片的處方組成（1000片量）為（以C15H24N2O2計）300克，HPMC（K4M）50克，乙基纖維素（7厘泊）50克，十六醇50克，微晶纖維素50克，堿式碳酸鎂40克，硬脂酸鎂10克，5%聚維酮（K30）80%乙醇溶液適量。片劑硬度5～8千克/平方厘米。
稱取處方量的苦參堿、乙基纖維素、親水凝膠經(jīng)丙基甲基纖維素、十八醇和其他輔料混合均勻。加入適量粘合劑3%經(jīng)丙基甲基纖維素制軟材,過20目蹄制濕顆粒,40目蹄除去細粉后二次制粒,20目篩整粒。濕顆粒于4(rC下干燥1.5小時。將一定量的乙基纖維素溶解于乙醇中,并加入一定水平的聚乙二醇4000作為致孔劑,完全溶解后作為包衣溶液。40°C下包衣完成后,顆粒繼續(xù)干燥兩小時,即得。通過以上對苦參堿胃內(nèi)漂浮顆粒制備工藝條件的考察及優(yōu)化,單因素實驗結(jié)果顯示:最佳處方優(yōu)化為羥丙基甲基纖維素質(zhì)量比:1/2;...
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