AQ一1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜再驗證方案yes
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- 廣州惠華動物保健品有限公司GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS CO.，LTD. 文件編碼：
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題 目：AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜再驗證方案
制 定 人 制定日期
驗證領導小組會審
姓名 部門 職務或崗位 簽字日期
批準人 批準日期
生效日期 頒發部門 品質管理部
分發部門：生產技術部、品質管理部
文件編寫/修訂歷史：本文件是第一次制定。
1.驗證目的
AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜是水針劑產品滅菌工段的重要設備，主要用于半成品的滅菌，我公司AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜購買于2004年，首次驗證合格投入使用至今，本次再驗證主要確認AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜運行是否穩定，性能是否變化，以做出設備性能是否能滿足生產工藝要求，是否能繼續使用的評價。
2.職責
2.1.驗證領導小組
2.1.1.負責驗證方案的審批。
2.1.2.負責驗證的協...
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